經(jīng)過(guò)數(shù)周的討論、思考，歐洲理事會(huì)最終同意通過(guò)了醫(yī)療器械和體外診斷器械新法規(guī)提案的普遍方法。但出乎意料的是，2015年6月19日，在歐盟理事會(huì)EPSCO會(huì)議上正式

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布《中華人民共和國(guó)藥典》的公告2015年06月05日發(fā)布根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，《中華人民共和國(guó)藥典》經(jīng)第十屆藥典委員會(huì)

原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》即行廢止。

附件：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄及現(xiàn)場(chǎng)檢查重點(diǎn)內(nèi)容

食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的通知食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕239號(hào)2015年10月15日各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局